Biopharmaceuticals - Technologien für neue Therapeutika
TRION Pharma - Statement zum Pressegespräch
- Pressestatement, Dr. Horst Lindhofer, Geschäftsführer, Trion Pharma GmbH, München
1998 wurde TRION Pharma als Spin-off des Helmholtz Zentrums München gegründet. Ziel des Unternehmens war die Entwicklung einer neuen Klasse trifunktionaler Antikörper, die über drei verschiedene Bindungsstellen eine Krebszelle mit zwei unterschiedlichen Typen von Abwehrzellen verbinden können. Heute liegen überzeugende Daten einer Phase III Studie vor, die belegen, dass Krebspatienten von einer Behandlung mit diesen Antikörpern deutlich profitieren – bei einer Dosierung die im Vergleich zu traditionellen therapeutischen Antikörpern um den Faktor 1.000 geringer ist. Die Analyse immunologischer Marker (in vitro und in vivo) weist darauf hin, dass trifunktionale Antikörper das Immunsystem in vollem Umfang und gezielt gegen Krebs aktivieren und eine langfristige Immunität gegen Krebs auslösen können.
TRIONs Entwicklungspartner Fresenius Biotech hat im Dezember 2007 den Zulassungsantrag für Removab®, den führenden trifunktionalen Antikörper, bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) eingereicht. Die Verantwortung für die Produktion liegt bei TRION und erfolgt an TRIONs Münchner Standort. TRION beschäftigt derzeit über 125 Mitarbeiter, Tendenz steigend.
Anhand dessen lassen sich einige Aspekte aufzeigen, die über TRION hinaus bedeutsam sind:
Innovation made in Germany ist möglich
In Deutschland wird hervorragende Grundlagenforschung betrieben, die in hoch innovative biopharmazeutische Produkte umgesetzt werden kann. Wenn die EMEA positiv entscheidet, wird Removab® der erste therapeutische Antikörper am Markt sein, der in Deutschland erfunden, entwickelt und hergestellt wurde. Der Transfer von der öffentlichen Forschung in die Industrie ist ohne Risikokapital im Rahmen einer deutsch-deutschen Partnerschaft (TRION / Fresenius Biotech) gelungen. Für den Erfolg einer solchen Kooperation ist es unserer Ansicht nach entscheidend, dass der Innovationspartner mit seinem „Gründungsspirit“ in seiner Selbständigkeit erhalten bleibt.
Innovative Biopharmazeutika lassen sich in überschaubarem Maßstab produzieren
Innovative Produkte können nicht nur in der Therapie, sondern auch in der Produktion neue Standards setzen. Aufgrund des besonderen Wirkmechanismus reichen minimale Dosierungen des trifunktionalen Antikörpers, um Krebszellen effektiv zu zerstören. TRION ist deshalb in der Lage, die Marktversorgung mit den bestehenden, internen Produktionskapazitäten zu decken. Das Unternehmen betreibt derzeit 2 GMP-Produktionsanlagen an seinem Münchner Standort.
Biopharmazeutische Produktion ist nicht trivial und wesentlicher Anteil des Firmenwertes
Produktqualität und –eigenschaften werden bei Biopharmazeutika in besonderem Maß vom Produk-tionsprozess bestimmt. Die Entwicklung geeigneter Produktionsverfahren stellt daher hohe Ansprüche an das spezifische Prozess-Know-How. Daraus ergibt sich die Möglichkeit, die Markt-position des Unternehmens zum einen durch Patentierung von Produktionsaspekten zu festigen und zum anderen auch über die Laufzeit der produktbezogenen Patente hinaus zu erhalten.
Ansprechpartner:
Dr. Dirk Pelster
T: +49-89-3242-66-111
F: +49-89-3242-66-599
E: dirk.pelster@trionpharma.de
TRION Pharma GmbH
Frankfurter Ring 193a
80807 München
www.trionpharma.de
